1、建設(shè)項(xiàng)目概要
天津萊茵泰克生物科技有限公司是一家從事生物技術(shù)開(kāi)發(fā)、質(zhì)檢技術(shù)服務(wù)的小試研發(fā)企業(yè),為原料藥生產(chǎn)企業(yè)提供原料藥及中間體合成工藝路線。本項(xiàng)目位于天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)(環(huán)外)海泰發(fā)展二路四號(hào)3號(hào)樓404B。此廠房產(chǎn)權(quán)人為天津生機(jī)集團(tuán)股份有限公司(原天津生機(jī)集團(tuán)有限公司),并于2012年租賃給天津生機(jī)企業(yè)孵化器有限公司,用地性質(zhì)為工業(yè)用地。本項(xiàng)目主要從事原料藥及中間體合成工藝路線的研究,非生產(chǎn)性建設(shè)項(xiàng)目,不涉及實(shí)質(zhì)性藥品的生產(chǎn),無(wú)最終商品對(duì)外銷(xiāo)售,且本項(xiàng)目不涉及P3、P4生物安全實(shí)驗(yàn)室。本項(xiàng)目研究為小試規(guī)模,小試后的粗品返至相應(yīng)的合作單位和工廠,由其進(jìn)行進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)和檢測(cè)。主要通過(guò)實(shí)驗(yàn)研發(fā)得出最佳反應(yīng)條件(如反應(yīng)溫度、反應(yīng)時(shí)間、原料投加量等參數(shù)),優(yōu)化工藝過(guò)程,得到符合廠家需求的原料藥及中間體。代表產(chǎn)品包括:含氟類(lèi)化合物、抗病毒類(lèi)化合物等,試驗(yàn)批次為10g-25g/批次,每批次實(shí)驗(yàn)研發(fā)周期約2-3天,每年約85批次,使用的實(shí)驗(yàn)儀器50mL-250mL。
2020年7月企業(yè)委托天津中環(huán)宏澤環(huán)保咨詢(xún)服務(wù)有限公司編制《天津萊茵泰克生物科技有限公司萊茵泰克研發(fā)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》,于2020年8月19日取得了該項(xiàng)目的批復(fù)(津高新審環(huán)準(zhǔn)[2020]89號(hào))。
本項(xiàng)目于2020年9月開(kāi)工建設(shè),2020年10月竣工并投入使用,并于2021年3月10日組織驗(yàn)收工作組召開(kāi)了環(huán)?⒐を(yàn)收評(píng)審會(huì),取得自主驗(yàn)收專(zhuān)家意見(jiàn)。
2、建設(shè)項(xiàng)目的建設(shè)單位的名稱(chēng)和聯(lián)系方式
建設(shè)單位:天津萊茵泰克生物科技有限公司
聯(lián)系方式:張總 13920326762
天津萊茵泰克生物科技有限公司萊茵泰克研發(fā)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目
天津萊茵泰克生物科技有限公司萊茵泰克研發(fā)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目專(zhuān)家意見(jiàn)
天津萊茵泰克生物科技有限公司萊茵泰克研發(fā)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目其他需要說(shuō)明情況
天津萊茵泰克生物科技有限公司萊茵泰克研發(fā)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目檢測(cè)報(bào)告
天津萊茵泰克生物科技有限公司萊茵泰克研發(fā)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目三同時(shí)驗(yàn)收登記表